特泊替尼是一种口服的高度选择性MET酪氨酸激酶抑制剂(TKI),在MET驱动的肿瘤患者中具有高度的临床活性,具有较强的血脑屏障渗透性(血浆中25%的特泊替尼能够穿过血脑屏障进入大脑)。
VISION(NCT02864992)是一项关键性Ⅱ期、多中心、多队列、单臂、非随机、开放标签临床研究,其中特泊替尼单药治疗152例平均年龄73岁、METex14跳跃突变的晚期或转移性非小细胞肺癌患者。符合条件的患者必须是METex14跳跃突变的晚期或转移性非小细胞肺癌患者,其表皮生长因子受体(EGFR)野生型和间变性淋巴瘤激酶(ALK)呈阴性状态,有至少一个根据实体肿瘤疗效评价标准(RECIST)(1.1版)定义的可测量病灶并且根据美国东部肿瘤协作组(ECOG)的活动状态评分为0至1。
在本研究中,特泊替尼对初治患者(n=69)和经治患者(n=83)的总缓解率分别是43%(95%CI,32–56)和43%(95%CI,33-55)。初治患者和经治患者的中位缓解持续时间(DOR)分别为10.8个月(95%置信区间,6.9-不可估计)和11.1个月(95%置信区间,9.5-18.5)。缓解持续时间在6个月及以上的初治患者和经治患者分别占67%和75%;缓解持续时间在9个月及以上的初治患者和经治患者分别占30%和50%。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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