科塞拉(COSELA/TRILACICLIB)是一种首创的(first-in-class)短效CDK4/6抑制剂,动物研究发现Cosela通过短暂的G1阻滞,降低了骨髓造血千细胞的复制负担,从而缓解了骨髓造血干细胞的耗竭,实现化疗期间保护造血干细胞、前体细胞和免疫系统的功能。细胞周期抑制剂Cosela可短暂维持免疫细胞、造血千细胞和祖细胞在G1期阻滞,通过保护免疫细胞和骨髓免受化疗损害,在抗肿瘤活性的同时将骨髓毒性降至最低。
科塞拉的疗效是在三项扩散期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者中进行的随机、双盲、安慰剂对照试验中确立的。Study 1(G1T28-05,NCT03041311)入组了接受卡铂(Carboplatin)、依托泊甙(Etoposide)和阿替利珠单抗(Atezolizumab)用于新诊断ES-SCLC的成年患者。Study 2(G1T28-02,NCT02499770)入组了接受依托泊甙∕卡铂用于新诊断ES-SCLC的成年患者。Study 3(G1T28-03,NCT02514447)入组了接受拓扑替康(Topotecan)用于先期治疗ES-SCLC的成年患者。
研究总共包括123名用科塞拉治疗的患者和119名用安慰剂治疗的患者。在两组患者之间,合并数据集显示两组患者的中位总生存率(OS;10.6个月[95%CI,9.1-11.7]vs 10.6个月[95%CI;7.9-12.8])和无进展生存率(5.3个月[95%CI,4.6-6.1]vs 5.0个月[95%CI,4.4-5.5])具有可比性。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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