阿法替尼是新一代口服小分子TKI，是首个不可逆ErbB家族阻滞剂，可作用于包括EGFR在内的整个ErbB家族。与第一代可逆的EGFR TKI不同的是，阿法替尼会不可逆地与EGFR结合，从而达到关闭癌细胞信号通路、抑制肿瘤生长的目的。阿法替尼的全新作用机制将为患者延长有质量的生存时间，也给医生带来更精准有效的治疗选择。

　　一项多中心、回顾性研究，纳入了66例NSCLC患者，采用思路迪组织或者血液panel检测，包括54例HER2突变和12例HER2扩增。本研究中，HER2突变大部分发生在20号外显子（78%，42/54），同时还纳入了非20号外显子突变的患者。

　　评估阿法替尼的疗效，16名患者（24%）最佳疗效评估为部分缓解（PR）、24名患者（36%）为稳定疾病（SD）和26名患者（39%）为进展性疾病（PD）。总体客观缓解率（ORR）达到24%，疾病控制率（DCR）达到61%，中位无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）分别为3.3个月和13.9个月，响应持续时间（DOR）达到7.1个月。

　　亚组分析显示，在HER2突变的患者中，ORR、mPFS和mOS分别为22%、3.4个月和14.6个月，与整个队列相似。4名HER2扩增患者（33%，4/12）达到PR。这些患者的mPFS和mOS分别为3.3个月和13.4个月，与HER2突变患者的mPFS和mOS相当。

　　在HER2 20号外显子突变组，ORR为17%，而非20号外显子突变组的ORR达到42%。同时，20号外显子突变组比非20号外显子突变组有着更差的PFS(2.6 vs 5.8 months,HR,2.5;95%CI,1.2-5.5;P=0.015)和OS(12.9 vs 33.3 months,HR,4.4;95%CI,1.3-14.8;P=0.009)。多因素分析显示阿法替尼治疗线数、脑转移、ECOG评分是独立的预后因素。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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