赛普替尼是礼来研发的一种强效、口服、高度选择性转染期间重排(RearrangedDuringTransfection,RET)激酶抑制剂，同时也是首个靶向RET激酶的抑制剂，通过抑制异常RET激酶的活性而发挥作用。
一个随机、开放、平行分组的国际多中心III期临床，研究目的是比较接受赛普替尼治疗与接受卡博替尼或凡德他尼治疗的进展性、晚期、未经激酶抑制剂治疗、RET突变型MTC患者中的TFFS及其他有效性指标（根据RECIST1.1标准），并评价其安全性和耐受性。主要终点指标为TFFS,次要终点为PFS、ORR、DoR、OS等有效性指标以及不良反应发生率和严重程度等安全性指标，国内目标入组60人。
该药在FDA的获批基于I/II期临床试验LIBRETTO-001数据。该项试验涉及三种类型肿瘤患者，评估了赛普替尼在RET融合突变的非小细胞肺癌和甲状腺癌中的作用。结果显示，在105名曾接受过铂类化疗的RET融合阳性非小细胞肺癌成年患者中，总缓解率(ORR)为64%，81%的缓解患者缓解时间持续至少6个月。在19例放射性碘难治性且接受过另一种全身治疗的RET融合阳性甲状腺癌患者中，总缓解率(ORR)为79%，87%的缓解患者缓解时间持续至少6个月。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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