波齐替尼/波奇替尼(POZIOTINIB)是一种新型口服癌细胞抑制剂,用于治疗NSCLC、乳腺癌和胃癌,且具有靶向性的酪氨酸激酶小分子抑制剂。对于吉非替尼和厄洛替尼耐药性EGFR L858R/T790M双突变细胞有很强的抑制作用。
一项单中心、Ⅱ期、开放标签、单臂、多队列、研究者发起的试验。仅报道Ⅳ期或复发性HER2 20外显子突变肺癌患者。2017年3月30日至2019年11月11日共计纳入30例18岁以上、ECOG评分0~1、器官功能完善的患者。其中大多数(83%)患者从未吸烟,所有患者均有腺癌组织学特征。28(93%)例患者之前接受过治疗,包括90%的患者之前接受过含铂化疗,80%之前接受过PD-1或PD-L1抑制剂治疗,53%的患者之前接受过二线或多线治疗。
研究者评估8周时ORR为43%,疾病控制率(DCR)为73%。在13例达到部分缓解(PR)的患者中,8例经后续影像学确认,应答率为27%。中位DoR为5个月,中位PFS为5.5个月。第6个月和12个月时的PFS率分别为30%和10%。
既往接受过铂类化疗的患者中(n=27),中位PFS为5个月,8周时ORR为47%,确认的PR率为26%。既往接受二线或多线治疗(n=16)的患者中,中位PFS为4个月,8周时ORR为31%,确认的PR率为19%。中位暴露时间(波齐替尼治疗时间,不论剂量中断)为6个月。数据截止时,2例患者仍在接受治疗,8例患者在影像学疾病进展后继续接受波齐替尼治疗,中位时间为2个月。在数据截止时,已有16例(53%)患者死亡。其中,15例(50%)的死亡被认为与癌症进展有关,1例(3%)被认为可能与波齐替尼不良事件有关。中位OS为15个月。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!