阿伐曲波帕/阿伐曲泊帕(DOPTELET)是一种口服的、与食物一起服用的血小板生成素受体激动剂(TPO-RA)。可`刺激骨髓祖细胞中巨核细胞的增殖和分化,从而增加血小板的生成。阿伐曲泊帕不与TPO竞争结合TPO受体,在血小板生成上与TPO具有累加效应。
在两项设计相同的国际多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究【ADAPT-1研究和ADAPT-2研究】中,评估了阿伐曲波帕在接受择期诊断性检查或手术的慢性肝病相关血小板减少症患者中的疗效。
DAPT-1研究中,共计招募患者231名,149名分配至阿伐曲波帕组(90名60mg组,59名40mg组),82名分配至安慰剂组(48名组,34名组);ADAPT-2研究中,共计招募患者204名,128名分配至阿伐曲波帕组(70名60mg组,58名40mg组),76名分配至安慰剂组(43名组,33名组);
试验的主要研究终点是应答患者比例,定义为随机分组后至诊断性检查或手术后7天内不需接受血小板输注且不因出血而接受任何急救治疗的患者比例。次要研究终点是括诊断性检查或手术当天血小板计数>50 x10^9/L的患者比例以及血小板计数从基线到手术日的变化。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!