拉罗替尼/拉克替尼(LAROTRECTINIB)是新一代具备高度特异性的口服TRK抑制剂,能够高选择性地结合NTRK融合基因编码的蛋白产物,阻断下游信号通路的激活和传递,从而抑制存在这些突变的癌细胞生长和增殖,发挥抗癌作用。
一项发表在《新英格兰医学杂志》的临床研究共包含三个临床试验,分别是I期临床试验,招募的是成人患者;I-II期临床试验,招募的是儿童患者;II期篮子试验,招募的有青少年和成人。这些研究共招募了55名患者,年龄跨度从4个月到76岁不等。这些病人所患均为携带有TRK融合的肿瘤,分别是肺癌、肠癌、黑色素瘤、肉瘤、胃肠间质瘤、乳腺癌、胰腺癌和甲状腺瘤等17种肿瘤。
在研究的主要结束点后,55名患者中,总体响应率达到了75%,共有13%的患者达到了完全响应,62%达到了部分响应,13%病情稳定,9%仍有进展,4%出现了恶化。研究结果显示,总体响应率为80%,在观察响应时并未顾及肿瘤类型、患者年龄或TRK融合特征。产生响应的中位时间为1.8个月(数据范围从0.9到6.4个月),这个时间点与8周内评价响应结果一致。
研究结果还显示,拉罗替尼响应的持续中位时间达到了8.3个月(时间跨度从0.03到24.9个月)。此外,中位无进展生存期达到了9.9个月(时间跨度从0.7到25.9个月)。1年以后,71%的患者对拉罗替尼仍旧有响应,55%的患者仍处于疾病无进展时期。至数据统计终点时,86%的患者仍对药物有响应,并在继续接受治疗,或即将进行手术治愈。首位接受治疗的患者对药物响应的时间最长,已接受治疗达27个月。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!