布吉他滨(商品名ALUNBRIG)由武田制药子公司Ariad研发,最早于2017年4月获FDA加速批准上市,用于治疗在克唑替尼治疗后病情出现进展或不耐受的ALK阳性的NSCLC患者;2020年5月获美国FDA批准一线治疗ALK阳性转移性NSCLC成人患者。
临床显示,布吉他滨能把中位无进展生存期延长到13.9个月,是目前唯一一个能把克唑替尼耐药患者PFS延长超过一年的抗癌药!今年公布的临床研究显示,在ALK阳性的非小细胞肺癌患者当中,克唑替尼的总体有效率在60%左右;而对于包含接受和未接受克唑替尼治疗的患者,布吉他滨的总体有效率高达73%。
针对ALK阳性的晚期NLCL患者一线治疗的试验研究显示:一线使用布吉他滨组的中位无进展生存期能达到10.9个月;一线使用克唑替尼组中位无进展生存期能达到7.0个月。
目前临床报道布吉他滨的不良反应大多比较容易接受,一般随用量增大而加重。根据用量不同分组(每日90mg VS每日180mg)主要有恶心(33%VS 40%)、腹泻(19%VS 38%)、头痛(28%VS 27%)、咳嗽(18%34%)等,3级以上不良反应有肌酸磷酸激酶升高(3%VS 9%)、肺炎(3%VS 5%)和脂肪酶升高(4%VS 3%)。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
更多药品详情请访问 布吉他滨 https://www.kangbixing.com/drug/bjtn/