厄达替尼目前被批准用于一线化疗失败后的转移性尿路上皮癌的二线治疗。这里的一线化疗失败可以是针对晚期转移性疾病的首次化疗失败,也可以指新辅助化疗或辅助化疗后1年内复发的情况。患者不必经历既往免疫治疗失败即可继续接受厄达替尼治疗。但需要考虑的是,这些患者必须有已知的FGFR3或FGFR2改变。
此临床试验达到了主要终点,客观缓解率达40%。此外,还有一些患者虽未达到部分缓解或者完全缓解,但也出现了肿瘤缩小。因此,约至少70%的患者均存在肿瘤缩小。中位总生存也大有改善的可能性。厄达替尼的中位总生存期达13.8个月,考虑到入组人群中部分已经接受过紫杉类单药治疗和免疫治疗,这样的结果在二线治疗中是相当不错的。从缓解率和总生存的情况来看,厄达替尼确实大有前景。该试验达到了主要终点—客观缓解率。
不良反应方面,与其他FGF(成纤维细胞生长因子)抑制剂一样,部分使用厄达替尼的患者也出现高磷血症,尽管研究者认为高磷血症的出现表明FGFR3受到了适当的抑制。此外,厄达替尼也出现了与其他TKIs类似的不良反应。例如,手足综合征、甲剥离症、口干、皮肤干燥和眼干。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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