帕纳替尼/波纳替尼(Iclusig)是治疗白血病的一款新药,这是第三代多靶点酪氨酸激酶抑制剂,2012年12月经美国FDA批准上市,用于治疗成人慢性粒细胞白血病(CML)、“费城染色体阳性”(Ph+)急性淋巴细胞白血病(ALL)。印度版帕纳替尼适应症与原研药相同。
帕纳替尼对白血病的效果:在449例有各种CML和Ph+ALL相患者一项单组临床试验评价普纳替尼的安全性和有效性。所有参加者用普纳替尼治疗。通过在大多数CML患者发现的表达Philadelphia染色体遗传突变细胞百分率减低,重大细胞遗传学反应(MCyR)证实药物的有效性。所有患者的54%和70%患者有T315I突变实现MCyR。在分析时尚未达到MCyR的中位时间。
在CML和Ph+ALL加速和母细胞相,通过经历白细胞计数正常化或无白血病证据(重大血液学反应或MaHR)患者数确定帕纳替尼的有效性。结果显示:有CML加速相患者52%经历MaHR中位时间9.5个月;有母细胞相CML患者31%实现MaHR中位时间4.7个月;和有Ph+ALL患者41%实现MaHR中位时间3.2个月。试验中帕纳替尼安全性较好,患者出现的副作用较少。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!