根据Spectrum Pharmaceuticals公司的消息，FDA已授予波齐替尼快速通道资格，用于先前经过治疗的具有HER2外显子20突变的非小细胞肺癌患者。Spectrum Pharmaceuticals总裁兼首席执行官Joe Turgeon在一份新闻稿中表示：“对于HER2外显子20突变的患者，目前尚无批准的疗法，我们很高兴FDA授予波齐替尼快速通道资格。”
2期ZENITH20试验的队列3的最新数据（NCT03318939），在2021年欧洲肿瘤内科学会靶向抗癌治疗（ESMO TAT）虚拟大会上公布，既往未接受过治疗的EGFR外显子20突变的非小细胞肺癌患者，每日服用16 mg波齐替尼，出现具有临床意义的活性。
该患者人群的客观缓解率（ORR）为27.8％，疾病控制率（DCR）为86.1％。在9.2个月的中位随访中，79例患者中有12例继续接受波齐替尼治疗。在该队列中，该药物的中位反应持续时间（DOR）为6.5个月。值得注意的是，意向治疗人群（ITT）中接受波齐替尼治疗后，有91％的患者肿瘤缩小。
此外，该试验的队列5的初步发现表明，当该药物以每天两次的剂量给与EGFR或HER2外显子20突变的转移性非小细胞肺癌患者时，其毒性降低。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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