美国FDA已批准帕拉西替尼Pralsetinib用于RET融合阳性的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）治疗，包括此前未接受过系统性治疗的初治患者，以及接受过全身化疗或其它靶向治疗，基因检测检出RET融合的患者。
2020年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会公布的临床I/II期ARROW研究数据显示，帕拉西替尼Pralsetinib用于此前接受过含铂化疗的RET融合阳性NSCLC患者，治疗的客观缓解率（ORR）为61%，疾病控制率（DCR）为95%，80%的患者缓解时间持续6个月以上，中位缓解持续时间（DoR）尚未达到；用于此前未接受过系统性治疗的初治患者时，Pralsetinib治疗的ORR为73%，DCR为88%，58%的患者缓解时间持续6个月以上。
此外临床前和临床早期研究显示，对RET融合或点突变发生率较高的甲状腺髓样癌、乳头状甲状腺癌等实体肿瘤，以及EGFR突变肺癌患者治疗过程中出现的RET相关耐药，Pralsetinib治疗同样有一定的疗效，但相关适应症尚未获批。
ARROW研究列入354例实体肿瘤的安全性分析集数据显示，帕拉西替尼Pralsetinib治疗相关的副作用少，发生率超过10%的副作用和实验室检查结果异常包括：肝酶两项（ALT/AST）升高，贫血、便秘、高血压、中性粒细胞减少、腹泻、白细胞减少、味觉障碍、肌酐升高、乏力、中性粒细胞减少、口干、高磷血症等，但绝大多数为1-2级，仅有4%患者因副作用停药。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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