《新英格兰医学杂志》发表了意大利GIMEMA协作组Robin Foà教授团队领衔进行的一项多中心2期临床研究。第二代酪氨酸激酶抑制剂达沙替尼（dasatinib）和免疫疗法blinatumomab，在治疗费城染色体阳性的急性淋巴细胞白血病（Ph+ALL）成人患者时显示出卓越的疗效和安全性。

　　这项临床试验中使用的达沙替尼是一款能够抑制ABL活性的第二代TKI。在以前的临床试验中，它与低剂量化疗联用，一线治疗年长Ph+ALL患者时达到97%的完全血液学缓解率。然而，超过半数患者的疾病会复发，复发的主要原因是残余的癌细胞中出现耐药性基因突变。如何防止进入缓解期患者的疾病再度复发，进一步延长他们的生命，是研发人员需要解决的课题。

　　这项单臂2期临床试验总共注册了63名成年Ph+ALL患者，他们的中位年龄为54岁（24-82岁）。患者首先接受达沙替尼的诱导治疗（induction therapy），在诱导治疗结束后接受blinatumomab作为巩固疗法。试验的主要终点为接受两个治疗周期的blinatumomab巩固治疗之后，患者骨髓中的持续分子生物学应答（molecular response）。在患者达到完全血液学缓解之后，他们体内仍然可能存在少量的癌细胞。通过灵敏的分子生物学检测手段，研究人员可以发现患者体内的微小残留病变（MRD）。分子生物学应答包括MRD阴性，和MRD阳性但是在可量化的区域之外。试验结果显示，在完成达沙替尼的诱导治疗之后，98%（62/63）的患者达到完全血液学缓解，29%（17/59）的患者获得分子生物学应答。

　　1名患者在获得完全血液学缓解后退出临床试验，剩余的61名患者中，58名接受了一个周期的blinatumomab治疗，56名接受了两个周期的blinatumomab治疗。在第二个治疗周期结束时，60%的患者获得分子生物学应答。研究人员指出，总体来看，获得分子生物学应答的患者比例随着blinatumomab治疗周期的增多而增加，在第三个周期后达到70%，第四个周期后达到81%，第五个周期后达到72%。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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