抗肿瘤药物泊马度胺(pomalidomide)和地塞米松联合环磷酰胺治疗多发性骨髓瘤，泊马度胺是第三代免疫调节药物，与地塞米松联用已被证实对复发/难治性多发性骨髓瘤有效。然而，亚洲患者该病例的数据有限。

　　来自新加坡国立大学癌症中心以及韩国、台湾、日本和香港等多中心进行了一项前瞻性II期临床研究，以评估泊马度胺和地塞米松联合（PomDex）以及加用环磷酰胺治疗复发和/或难治性MM的亚洲患者的疗效和安全性。

　　：该研究于2014年12月至2017年2月共纳入136例患者，平均年龄为66岁。90.4%的患者ECOG评分为0或1。根据国际分期系统（ISS）分期：I（37.5%）、II（33.8%）、III（25.7%）以及3%数据缺失。44例有原位荧光杂交（FISH）数据的患者中，根据R-ISS分期系统其中61.4%为高危组。除1例患者未接受过硼替佐米治疗外，其余患者均曾接受过硼替佐米和来那度胺治疗，18.4%的患者在入组前曾接受过其他新型药物治疗，如卡非佐米（carfilzomib）、伊沙佐米（ixazomib）、帕比司他（panobinostat）、埃罗妥珠单抗（elotuzumab）或达雷木单抗（daratumumab）。其中68例（50%）患者曾接受自体干细胞移植。既往接受1-3种治疗方案的患者70例（51.5%），接受3种以上治疗方案的患者66例（48.5%）。中位随访时间为358.5天。在疗效评估方面，在136例中，97例接受了泊马度胺联合地塞米松（PomDex），39例接受了加用环磷酰胺（PomCyDex）。总中位PFS（N=136）为9个月。PomDex组的PFS中位数为9个月。而PomCyDex组的MR或疾病进展较慢，中位PFS较长，为10.8个月。

　　其中110例（51.8%）可评估患者的ORR。PomDex组的ORR为56.3%（40/71），其中CR或sCR 4例（5.6%），VGPR 10例（14.1%），PR 26例（36.6%）。PomCyDex组的ORR为43.6%（17/39），其中CR或sCR 1例（2.6%），VGPR 3例（7.7%），PR 13例（33.3%）。总中位DOR为12.6个月。PomDex组的DOR中位数为10.1个月，PomCyDex组为15.9个月。中位总生存期（OS）为16.3个月。PomDex组的中位OS为15.2个月。与上述PFS结果相似，PomCyDex组加用了环磷酰胺后MR或疾病进展较慢的患者中位OS较长，为16.3个月。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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