达雷木单抗用于复发性AL淀粉样变患者的耐受性良好,可使患者获得快速深层次的血液学缓解和器官缓解。达雷木单抗,是一种单克隆CD38单抗,已获得批准用于治疗骨髓瘤,但其用于AL淀粉样变的疗效和安全性尚未完全明确。
达雷木单抗试验数据:达雷木单抗联合疗法的此次获批主要是基于一项名为MAIA的3期临床试验,这项试验纳入了737名初治患者,这些患者接受了达雷木单抗+Rd或者Rd治疗。
试验数据显示:研究人员将Rd治疗方案中加入达雷木单抗,能够进一步提高患者的响应。在疗效方面,达雷木单抗组合方案与Rd方案相比,患者的完全缓解率提到有效提高(48%比25%),部分缓解率(79%比53%)和总缓解率(93%比81%)也都得到显着提高。达雷木单抗组合疗法组微小残留病灶(MRD)为阴性的患者比例是对照组的3倍(24%比7%)。在安全性方面,与Rd方案相比,达雷木单抗组合方案将患者的死亡风险降低了44%。
对于多发性骨髓瘤患者来说,优化对一线疗法的反应非常关键,新药达雷木单抗的最新批准对多发性骨髓瘤患者群体来说是一个可喜的进展。相信随着这种疗法的深入研究,越来越多的患者能够从这种疗法中获益。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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