奥拉帕尼(Parib)也可称为奥拉帕里布,是聚(ADP-核糖)聚合酶(PARP)酶的抑制剂,包括PARP1,PARP2和PARP3.PARP酶参与正常的细胞动态平衡,例如DNA转录,细胞周期调节和DNA修复。已经证明奥拉帕尼在体外抑制人类肿瘤小鼠异种移植模型中特定肿瘤细胞系的生长并降低肿瘤生长,无论是单药疗法还是铂类化学疗法。
奥拉帕尼最初被用于治疗复发性上皮性卵巢癌,输卵管癌或原发性腹膜癌的成年患者的维持疗法或单一疗法。2018年1月12日,FDA扩大了奥拉帕尼/奥拉帕里布的批准使用范围,使其包括具有化疗经验的生殖系乳腺癌易感基因(BRCA)突变,人类表皮生长因子受体2(HER2)阴性转移性乳腺癌患者。在一项涉及具有生殖系BRCA突变的HER2阴性转移性乳腺癌患者的随机临床试验中,服用奥拉帕尼的患者的中位无进展生存期为7个月,而仅接受化疗的患者为4.2个月。
此外,2018年12月,FDA进一步批准了奥拉帕尼作为卵巢癌一线维持治疗的分类和用途,这使得该药首次在一线维持环境中被首次批准PARP抑制剂。现在,这一新的一线维护许可允许接受手术治疗且首次被诊断出患有铂类疗法后完全或部分反应的患者接受奥拉帕尼治疗,以降低复发风险或显着延迟其复发风险。该批准基于Parib奥拉帕尼/奥拉帕里布的SOLO-1 3期临床试验的结果,该结果表明该药物具有将完全或完全BRCA突变晚期卵巢癌患者的疾病进展或死亡风险降低70%的能力!如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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