美国FDA已批准芦卡帕尼Rubraca（rucaparib）片剂用于复发性卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的维持治疗，这些患者接受铂类化疗后有完全或部分缓解。芦卡帕尼是一种口服小分子聚ADP-核糖聚合酶（PARP）抑制剂，可阻断参与修复受损DNA的PARP酶活性。当PARP的功能得到抑制，那些同时具有受损BRCA基因的癌细胞的DNA不太可能得到修复，导致癌细胞死亡，并可能减缓或停止肿瘤生长。

　　此次获批是基于临床试验ARIEL3的结果，这是一项随机、双盲、安慰剂对照的研究，包含561名复发性卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者，这些患者曾接受过至少两次铂类化疗，目前处于完全或部分缓解。他们被随机分配（2：1）接受每日两次芦卡帕尼600 mg（n=372）或安慰剂（n=189）治疗，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。肿瘤样品用新一代测序法检测以确定DNA是否含有有害体细胞或种系BRCA突变（tBRCA）。该测试还用于确定基因组杂合性丢失（LOH）的百分比。HRD阳性状态定义为tBRCA阳性和/或LOH高。研究对三组患者进行了疗效分析：所有患者，HRD亚组和tBRCA亚组。

　　结果显示，在所有患者中，由研究者评估的中位无进展生存期（PFS）在芦卡帕尼Rubraca组中显示出相比安慰剂组的统计学显著改善（中位PFS10.8个月vs.5.4个月;HR 0.36;95%CI:0.30-0.45,p<0.0001）；在HRD亚组和tBRCA亚组中也有显著改善（中位PFS 13.6个月vs.5.4个月，HR 0.32;95%CI:0.24-0.42;p<0.0001）（中位PFS16.6个月vs.5.4个月，HR 0.23;95%CI:0.16-0.34;p<0.0001）。此外，芦卡帕尼Rubraca在该研究中的安全性和耐受性与之前的研究结果一致。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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