贝利司他(Beleodaq)注射剂是2014年7月初通过加速审批程序获准上市,贝利司他是获准用于罕见的侵袭性非霍奇金淋巴瘤(NHL)治疗型药物。贝利司他可引起乙酰化组蛋白和其他蛋白质的累积,及细胞周期停滞和/或部分转化细胞凋亡。可优先杀伤肿瘤细胞而非正常细胞,还会抑制纳摩尔浓度的组蛋白去乙酰化酶的酶活性。
Beleodaq(贝利司他)是通过加速审批程序获准上市的,主要依据是FDA认为试验的替代或中间终点“很有可能预测那些医疗需求尚未得以满足的重症疾病患者的临床效益”。要获得完全批准,申办者还需开展验证性试验以确认这些临床效益;否则FDA可以撤销批文。Belinostat(贝利司他)在美国由好医友药房销售,商品名为Beleodaq.
Beleodaq(贝利司他)推荐用法用量:Beleodaq的推荐剂量是在21天疗程的第1-5天,每天1次,1000 mg/㎡,静脉注射历时30分钟。疗程可重复直至疾病进展或不可接受的毒性。处理不良反应可能需要终止治疗或中断治疗,或剂量减少25%。最常见不良反应(>25%)是恶心,疲劳,发热,贫血,呕吐。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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