阿比特龙/泽珂(ABIRATERONE)为17α-羟化酶/C17,20-裂解酶(CYP17A)抑制剂,其抑制作用是不可逆的。CYP17A是雄激素生物合成过程中的限速酶,不仅存在于睾丸中,也存在于肾上腺及前列腺癌细胞中。因此,能阻断睾丸、肾上腺、前列腺内雄激素的合成,且不会导致肾上腺功能不全。对于前列腺癌患者,醋酸阿比特龙的雄激素去势作用比手术去势或用促性腺激素释放激素GnRH类似物更有效。
LATITUDE研究3,4是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验,纳入全球34个国家235个中心1199例高危mHSPC患者,按1:1随机分为2组,阿比特龙组:阿比特龙+泼尼松+ADT(N=597),安慰剂组:安慰剂+ADT(N=602),主要研究终点为OS和PFS。
研究结果表明:两组mOS具有显著性差异(53.3个月vs 34.7个月,HR 0.62,P<0.001),阿比特龙联合ADT相比单独ADT可显著降低死亡风险38%,降低疾病进展风险53%(33个月vs 14.8个月,HR 0.47,P<0.001)。两组总的不良反应发生率相当,阿比特龙组常见不良反应有高血压(41%vs 24%)、肝毒性(24%vs 4%)、心脏疾病(16%vs 9%)。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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