雷莫芦单抗是一种血管生成抑制剂，是一款被称为适合中国人的靶向药，因为它获批的适应症是在中国高发的三类肿瘤，胃癌、肺癌、结直肠癌。美国FDA宣布已批准雷莫芦单抗作为一种单药疗法二线治疗甲胎蛋白（AFP）≥400ng/ML且之前已接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌患者。
该批准是基于试验的结果，其中雷莫芦单抗的中位总生存期（OS）为8.5个月，而安慰剂组为7.3个月（HR=0.71;95％CI,0.53-0.95，P=.020）。
试验是在REACH试验基础上开展的，REACH试验是针对索拉非尼治疗失败的肝癌病人，对比雷莫芦单抗与安慰剂之间二线治疗疗效差异，但该试验没有获得预期的结果。未选择人群的中位OS雷莫芦单抗组为9.2个月，而安慰剂组为7.6个月（HR,0.87;95％CI,0.72-1.05;P=.14），无统计学意义。
但是其亚组分析显示，AFP（甲胎蛋白）超过400ng/ml的患者可以从雷莫芦单抗的治疗中获益。基线AFP≥400ng/mL患者的中位OS在雷莫芦单抗组为7.8个月，而安慰剂组为4.2个月（HR,0.674;95％CI,0.51-0.90;P=.0059）。相比之下，基线AFP<400 ng/mL的患者，雷莫芦单抗组的中位OS为10.1个月，而安慰剂组为11.8个月。结果发现，与安慰剂相比，雷莫芦单抗无论在总生存还是无进展生存时间上都为患者带来了获益。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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