达沙替尼是一种新型的第二代双重酪氨酸激酶抑制剂（TKI），旨在帮助抑制Bcr/ABL1和类固醇受体共激活子（SRC）家族激酶，这是一种在大多数慢性髓细胞白血病（CML）患者和部分ALL患者的费城染色体突变上发现的异常蛋白，它可以触发受损或未成熟白细胞的过度产生。通过靶向BCR-ABL蛋白，Sprycel可以减少体内受损白细胞的数量，从而产生更多正常细胞。
在多项关于达沙替尼疗效及安全性的全球性临床试验中，达沙替尼的临床优势都得到了证实。美国、欧盟、日本和其他国家都已经批准达沙替尼用于治疗新诊断以及伊马替尼耐药或不耐受的各期慢性髓细胞白血病（CML）和费城染色体阳性的急性淋巴细胞性白血病（Ph+ALL）患者。达沙替尼现已于2012年在中国获批上市，被批准用于治疗伊马替尼耐药或不耐受的CML患者。
MDACC是一项II期，单臂临床试验研究，招募患者为初诊慢性期（CP）慢性髓细胞白血病（CML）患者，共计62例。随机按1：1比例分配至达沙替尼100mg组（31例，每天服用一次）VS达沙替尼50mg组（31例，每天服用一次）。
试验结果显示，随访12个月后，CcyR为98%；MMR为71%；随访24个月后，EFS为88%；OS与PFS均达到100%，疗效显著。对于不同剂量组的疗效，未观察到明显差异。
在安全性方面，主要为非血液学不良反应，包括肌肉与骨骼疼痛、疲乏、呼吸困难及神经系统异常。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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