阿法替尼具有不可逆的作用机制,从而达到关闭肿瘤细胞信号传导通路、抑制肿瘤生长的目的。因此,与第一代靶向药相比,阿法替尼对肿瘤细胞生长的阻断更全面、更持久,能够产生更好的治疗效果,属于第二代不可逆的靶向药物,也是第二代唯一的一款靶向药物。阿法替尼于2013年7月在美国上市,之后陆续在全球70多个国家获批获批用于EGFR突变阳性NSCLC的一线治疗。
LUX-Lung 7研究直接比较第二代靶向作用EGFR的药物Giotrif(阿法替尼)和第一代易瑞沙(吉非替尼)作为一线方案治疗EGFR突变阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的疗效和安全性。该研究将总生存期(OS)作为主要终点之一,与吉非替尼相比,观察到阿法替尼治疗患者死亡风险降低(14%)。阿法替尼治疗患者的中位生存期为27.9个月,而吉非替尼治疗患者为24.5个月,未达到统计学意义。
该研究初步分析结果于2015年已报告,显示与吉非替尼相比,阿法替尼显著降低肺癌进展风险和治疗失败风险27%。PFS的改善随时间推移更加显著。
治疗2年后,阿法替尼组存活且无进展的患者数量是吉非替尼组的2倍以上(18个月后:27%与15%;24个月后:18%与8%)。此外,阿法替尼组患者接受治疗时间显著更长,并有较多的患者可达到客观肿瘤反应(ORR:有临床意义的肿瘤尺寸缩小)(70%与56%),细分的19外显子缺失ORR是73%VS 66%、L858R突变ORR是66%VS 42%,中位反应持续时间分别为10.1个月和8.4个月。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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