易瑞沙又叫吉非替尼,是一种新型的小分子量肿瘤治疗药物,其作用机制主要是通过抑制EGFR自身磷酸化而阻滞传导,抑制肿瘤细胞的增殖,实现靶向治疗。临床主要用于治疗既往接受过化学治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者,尤其对肺腺癌疗效确切。
吉非替尼的上市之路历经波折,其中最具代表性的试验就是IPASS研究。起初易瑞沙的有关试验只体现出在亚裔、腺癌、不吸烟的女性患者群体中,吉非替尼疗效明显优于常规化疗,但对于这个疗效评价并没有一个完美的预测指标。IPASS试验结果证实了具有表皮生长因子受体酪氨酸激酶(EGFR)突变的患者,是吉非替尼的受益人群。
IPASS研究是一项随机、开放、平行、多中心、III期临床试验,研究目的是比较晚期肺癌患者中吉非替尼与常规含铂双药化疗的疗效;研究共纳入了1217例来自东亚地区初治的、非吸烟或既往少量吸烟的、晚期肺腺癌患者(IIIBIV期)。
研究结果显示易瑞沙能够显著降低EGFR突变阳性患者52%疾病进展风险,同时显著延长PFS(9.5月vs 6.3月),而在EGFR突变阴性患者或者EGFR突变情况未知的患者,吉非替尼无法实现PFS的获益。除了显著的有效性外,吉非替尼在不良反应的发生率也显著小于常规化疗。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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