2015年10月，伊立替康脂质体注射液(liposome、安能得)获美国药监局(FDA)批准，为胰腺癌患者带来了新的曙光，该药可联合5-氟尿嘧啶(5-FU)和亚叶酸(LV)，用于吉西他滨(泽菲、Gemzar)治疗后进展的转移性胰腺癌(mPC)患者，2022年4月，中国药监局(NMPA)传来好消息，伊立替康脂质体获批在中国上市。

　　在欧洲肿瘤内科学会上，研究人员公布了伊立替康脂质体联合5-FU/LV(治疗组)对比安慰剂联合5-FU/LV，治疗局晚期胰腺癌(LAPC)患者疗效和安全性的III期临床试验的最终结果。

　　该试验共纳入了298例吉西他滨治疗失败的患者，主要终点为总生存期(OS)，中位随访12.81个月后，达到了主要终点，治疗组的中位总生存期为7.39个月，对照组仅为4.99个月，治疗组和对照组的中位无进展生存期(mPFS)分别为4.21个月和1.48个月。

　　研究发现，在吉西他滨治疗失败的局晚期或转移性胰腺癌患者中，使用伊立替康脂质体联合5-FU/LV治疗方案，能够改善患者生存，伊立替康脂质体使患者寿命延长了2.4个月，并且具有可控的安全性，这表明伊立替康脂质体联合5-FU/LV同样适用于中国人群，治疗局晚期胰腺癌可使患者具有明显的临床获益。

　　在对安全性进行分析时，治疗组中最常见的≥3级不良事件中，19.05%的患者γ-谷氨酰转移酶(γ-GGT)升高，12.93%的患者发生中性粒细胞减少症，而对照组有33.33%的患者发生，远高于治疗组。此外，在对照组中还有1.36%的患者出现胆碱能综合征，而在治疗组中未观察到。

　　目前，伊立替康脂质体联合5-FU/LV是吉西他滨治疗后，发生进展的转移性胰腺癌的标准治疗之一，脂质体是药物的一种剂型，是将药物成分包裹在类脂质双分子层中，并形成微型泡囊，相较于伊立替康注射液(开普拓、艾力)，该剂型：

　　1.具有淋巴导向性和靶向性，可精准打击肿瘤细胞;

　　2.包裹在泡囊中，可降低药物的毒性;

　　3.显著提高药物稳定性，从而提升疗效。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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