2022年9月19日欧盟委员会（EC）批准Vabysmo（faricimab）用于治疗新生血管性或“湿性”年龄相关性黄斑变性（nAMD）糖尿病性黄斑水肿(DME)导致的视力障碍。值得一提的是，Vabysmo(faricimab)是第一个获准用于眼部的双特异性抗体。也是欧洲唯一获批的眼科注射药物。
Vabysmo作为单剂量药瓶提供，内含120mg/mL的faricimab-svoa溶液，供玻璃体内使用。每个药瓶只能用于治疗一只眼睛。湿性年龄相关性黄斑变性和糖尿病性黄斑水肿是成年人视力丧失的两个主要原因。Vabysmo靶向并抑制导致这两种黄斑疾病的两种疾病途径。这是一种可注射眼用药物，可根据患者需求灵活给药。用药方面，在最初每月给药四次后的第一年，通过间隔1至4个月的治疗改善和维持视力。湿性年龄相关性黄斑变性和糖尿病性黄斑水肿的护理标准通常要求每一到两个月进行一次眼部注射。
此次批准基于两项适应症的四项III期研究的结果：第一年的nAMD中的TENAYA试验和LUCERNE试验，以及长达两年的DME中的YOSEMITE试验和RHINE试验。
研究表明，与每两个月给予一次的阿柏西普相比，每隔四个月给予一次Vabysmo治疗的人，获得了相似的视力增益和解剖学改善。两年内所有四项研究的总体数据显示，超过60%的接受Vabysmo治疗的人能够将治疗延长至每四个月，同时改善和保持视力。此外，在长达两年的时间里，与阿柏西普相比，接受Vabysmo治疗的nAMD和DME患者的中位注射次数分别减少了33%和21%。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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