特应性皮炎对于患者生活影响极大，严重干扰了患者的工作学习，甚至影响患者择偶及生育。需要积极治疗才能够控制症状，使生活回到正轨。美国食品药品监督管理局FDA已批准Incyte公司鲁索替尼乳膏（ruxolitinib，芦可替尼）上市，用于短期和非连续长期治疗12岁以上轻中度特应性皮炎（AD）患者。这些患者在接受其它处方外用药治疗后病情未得到充分控制，并且没有免疫功能低下症状。

　　美国FDA的批准是基于两项随机双盲，含赋形剂对照的3期临床试验，包含1200多名轻中度AD的青少年和成人患者。根据2021年4月23-26日举行的美国皮肤病学会虚拟会议上展示的布告，使用鲁索替尼乳膏治疗患有重度特应性皮炎（AD）的患者有可能延缓其后续全身治疗甚至无需进行全身治疗。

　　布告中汇总了TRuE-AD1和TRuE-AD2试验的结果，试验将1249例患者以2:2:1的比例随机分配至3个小组：每日2次涂抹0.75%鲁索替尼乳膏小组、每日2次涂抹1.5%鲁索替尼乳膏小组、以及每日2次涂抹安慰剂对照乳膏小组。

　　试验亚组纳入并分析了那些基线体表面积≥10%且湿疹面积及严重程度指数（EASI）≥16的患者。这些特应性皮炎患者通常需要接受局部或全身治疗。在总计1249例患者的2项试验中，81例患者被纳入该子分析；其中，安慰剂小组有13例患者，0.75%鲁索替尼乳膏小组有36例患者，1.5%鲁索替尼乳膏小组有32例患者。

　　在第8周时，至少一半0.75%鲁索替尼乳膏小组（50.0%）和1.5%鲁索替尼乳膏小组（59.4%）的患者达到研究者总体评分治疗成功（IGA-TS）（IGA-TS定义为IGA评分为0或1并且相对基线至少改善2级），相比之下，安慰剂小组达到IGA-TS的患者比例为0%。

　　两个鲁索替尼乳膏小组中的患者更有希望实现病症改善：

　　EASI改善≥50%（EASI-50）：0.75%鲁索替尼乳膏小组和1.5%鲁索替尼乳膏小组中达到EASI-50的患者比例分别为80.6%和78.1%，而安慰剂小组为38.5%；

　　EASI改善≥75%（EASI-75）：0.75%鲁索替尼乳膏小组和1.5%鲁索替尼乳膏小组中达到EASI-75的患者比例分别为75.0%和71.9%，而安慰剂小组为7.7%；

　　EASI改善≥90%（EASI-90）：0.75%鲁索替尼乳膏小组和1.5%鲁索替尼乳膏小组中达到EASI-90的患者比例分别为52.8%和46.9%，而安慰剂小组为7.7%。

　　另外，至少一半0.75%鲁索替尼乳膏小组（50.0%）和1.5%鲁索替尼乳膏小组（61.1%）患者的瘙痒数字评分量表（NRS）降低了至少4分，相比之下，安慰剂小组患者比例仅为27.3%。

　　研究人员得出结论，鲁索替尼乳膏治疗重度特应性皮炎患者时似乎更有效，可能会延缓甚至无需进行全身治疗。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：鲁索替尼乳膏/芦可替尼乳膏(OPZELURA)是白癜风患者的有效治疗选择？

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