Palbociclib（帕博西尼）是一种口服的细胞周期素依赖性激酶4、6的抑制药物，主要通过调节细胞周期发挥作用。Palbociclib主要通过抑制CDK4/6活性来阻止细胞由G1期到S期进而抑制DNA的合成。
2期的NEOPAL试验是一项多中心、国际性、随机化的临床研究，主要终点分析显示，绝经后的高危型雌激素受体阳性、HER2阴性女性乳腺癌患者采用来曲唑-帕博西尼联合方案治疗的临床和病理反应与蒽环类-紫杉类药物序贯化疗的相当。本文报告了NEOPAL试验的次要终点，包括无进展生存期（PFS）和无侵袭性疾病生存期（iDFS）。此外，还有该试验的探索性终点，包括总生存期（OS）和乳腺癌特异性的生存率（BCSS）。
在该试验中，共有106位患者被随机分至两组（各53位），接受了来曲唑-帕博西尼（实验组）治疗或化疗（对照组）。实验组和对照组的病理完全缓解率分别是3.8%和5.9%。实验组的53位患者中有23位接受了术后辅助化疗。中位随访了40.4个月后，共观察到了11例进展，其中3例在实验组，8例在对照组。两组间的PFS（HR 1.01,p=0.98）和iDFS（HR 0.83,p=0.71）均无显著差异。实验组和对照组的40个月PFS率分别是86.7%和89.9%。有无接受化疗的患者的预后在统计学上没有明显差异。
综上所述，NEOPAL研究表明，来曲唑-帕博西尼新辅助治疗方案有望使部分腔内乳腺癌患者免受化疗之苦，同时获得了一个较好的长期预后。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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