瑞戈非尼是一种靶向药，通过作用于肿瘤细胞、内皮细胞和外周细胞的多个激酶抑制肿瘤形成、血管新生和肿瘤微环境形成，参与正常细胞功能及病理过程。其抑制的激酶包括与血管（淋巴管）生成相关的血管内皮生长因子受体1-3（VEGFR1-3）、血管生成素受体2（TIE2），与肿瘤微环境相关的血小板衍生生长因子受体-β（PDGFR-β）、成纤维细胞生长因子受体（FGFR），与肿瘤细胞增殖相关的KIT、RET、BRAF三种原癌激酶。主要用于治疗结直肠癌、胃肠道间质细胞瘤、肝细胞癌等。

　　瑞戈非尼治疗结直肠癌

　　2017年5月，CFDA已批准其用于治疗转移性结直肠癌。获批基于国际多中心Ⅲ期临床实验CORRECT研究。

　　国际多中心Ⅲ期临床实验CORRECT研究首次证实，与安慰剂相比，瑞戈非尼显著延长患者总生存期及无进展生存期，疾病控制率达41%，并可降低23%的死亡风险。在中国转移性结直肠癌患者中的治疗价值。瑞戈非尼显著延长mCRC患者的中位总生存期至8.8个月，并使其死亡风险降低45%。”

　　值得注意的是，CONCUR研究的入组病例有超过80%来自中国，这为中国的临床医生治疗mCRC提供了充分的中国患者数据。分析显示，既往未接受过靶向治疗的患者使用瑞戈非尼治疗可获得长达9.7个月的mOS，死亡风险显著降低69%。

　　瑞戈非尼治疗肝癌

　　2017年12月，瑞戈非尼被CFDA（国家食品药品安全监管局）批准用于肝癌二线治疗。获批基于国际多中心Ⅲ期RESORCE研究。RESORCE研究是一项世界范围内多中心、随机、对照临床研究，纳入了病灶无法切除且在随后使用索拉非尼治疗期间出现病情进展的肝癌患者573例，其中在我国纳入156例。这些患者以2:1的比例被随机分组，试验组的患者服用瑞戈非尼160 mg qd联合最佳支持治疗（BSC），治疗周期为28天。

　　其结果提示，瑞戈非尼与安慰剂相比（中位OS 10.6个月vs.7.8个月），瑞戈非尼组患者死亡风险显著降低37%。无进展生存期（PFS）方面瑞戈非尼组同样具有显著优势（中位PFS 3.1个月vs.1.5个月），以上治疗获益在所有预先界定的亚组中均得以维持。此外，经瑞戈非尼治疗的患者还具有更高的缓解率和疾病控制率。

　　最常见的不良事件（3级或以上）有高血压、手足皮肤反应、乏力和腹泻，这些与当前瑞戈非尼已知的数据基本相符。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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