索拉非尼/索拉菲尼是一种口服多激酶抑制剂。通过作用于Raf激酶直接抑制肿瘤细胞增殖，还可作用于血管内皮生长因子受体1，2，3（VEGFR-1,-2,-3），以及血小板源生长因子受体-β（PDGFR-β）、受体酪氨酸激酶、抑制肿瘤新生血管生成。索拉菲尼通过抑制肿瘤细胞增殖和抗血管生成的双重作用，从而达到抗肿瘤的目的。已被多个国家批准作为首个系统治疗肝细胞肝癌的分子靶向药物。

　　索拉菲尼在晚期肝癌中的临床应用

　　1.单药治疗晚期肝癌

　　在欧美进行的一项Ⅲ期随机对照试验中，索拉菲尼用于晚期肝癌相较于安慰剂组总生存期（OS）延长了2.8个月（10.7个月vs.7.9个月），疾病进展时间（TTP）延长了2.7个月（5.5个月vs.2.8个月）。

　　在亚太地区进行的Ⅲ期随机对照临床试验结果显示，索拉菲尼组OS延长了2.3个月（6.5个月vs.4.2个月），TTP延长了1.4个月（2.8个月vs.1.4个月）。因此，2010年ESMO临床实践指南推荐索拉菲尼为晚期原发性肝癌的一线用药。

　　2.联合放化疗治疗晚期肝癌

　　在索拉菲尼联合放疗的试验中，试验组与对照组的中位生存期为15.7个月和7.8个月，因此，索拉菲尼联合放射治疗是可行的。

　　而索拉菲尼联合阿霉素对比阿霉素单药，也体现了更高的有效性，在一项临床试验中，其疾病控制率在索拉菲尼联合阿霉素与阿霉素组分别为69%和40%。

　　3.联合肝动脉化疗栓塞术(TACE)治疗晚期肝癌

　　在一项索拉菲尼联合TACE对比TACE治疗晚期原发性肝癌的临床试验中，两组的OS分别为14.9个月和4.7个月。

　　因此，索拉菲尼联合TACE可能更有效的治疗晚期原发性肝癌。其他关于索拉菲尼的II期临床试验及辅助治疗的研究也被相应报道。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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