奥希替尼（Osimertinib）目前是EGFR突变非小细胞肺癌（NSCLC）患者的首选一线治疗，且是前线EGFR TKI治疗进展的T790M阳性患者的标准二线治疗。奥希替尼治疗患者可显示出高缓解率和持久的疾病控制。

　　FLAURA研究结果显示，奥希替尼在EGFR突变阳性晚期NSCLC一线治疗中的疗效[包括无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）及中枢神经系统（CNS）PFS]显著优于一代EGFR-TKI，为患者的治疗提供了更优选择。然而，奥希替尼在中国真实世界中的疗效和安全性有待验证。

　　FLOURISH研究旨在评估奥希替尼在真实世界中一线治疗EGFR突变阳性晚期NSCLC患者的疗效和安全性，其中期分析结果亮相于2022年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会。

　　该研究共纳入500例未经治疗的EGFR突变阳性晚期NSCLC患者，目前患者入组已经完成，今年ESMO公布的中期分析结果来自中国24家中心的96例患者。研究终点包括客观缓解率（ORR）、疾病控制率（DCR）和1年PFS率。

　　患者中位年龄64岁（31-86岁），大多数患者为女性（62.5%），ECOG PS 0-1占比96.4%，70.8%患者存在≥1种合并症，且51.0%的患者基线伴脑转移。

　　总人群的ORR为60.0%，DCR为96.3%。在中位随访10.2个月后，患者的1年PFS率为78.8%（95%CI：66.9%-86.8%）。

　　无论患者基线是否伴有脑转移，均能从奥希替尼一线治疗中得到获益：在基线伴脑转移的人群中，ORR和DCR分别为60.0%和95.0%，1年PFS率为78.9%（95%CI：62.1%-88.8%）；在基线不伴脑转移的患者中，ORR和DCR分别为60.0%和97.5%，1年PFS率77.7%（95%CI：58.0%-89.0%）。

　　安全性分析发现，有10.4%的患者发生了治疗相关不良事件，其中≥3级的发生率仅为2.1%，证实了在中国真实世界中奥希替尼的良好安全性和耐受性，巩固了奥希替尼作为EGFR突变阳性晚期NSCLC的一线标准治疗地位。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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