肺癌是世界范围内发生率最高、死亡率最高的癌症,患者五年生存率仅高于胰腺癌和肝癌。目前随着肺癌精准化治疗的推进,靶向药物的应用极大的延长了肺癌患者的生存,尤其是非小细胞肺癌(NSCLC)。NSCLC最常见的突变类型就是EGFR突变,NCCN指南等指出这部分患者对EGFR-TKI药物敏感,患者能够从中获得较长获益。其中一代EGFR-TKI盐酸厄洛替尼片的疗效得到了国内外的广泛认可。
厄洛替尼属于1型人表皮生长因子受体/表皮生长因子受体(HER1/EGFR)络氨酸激酶抑制剂。用于局部晚期或转移性非小细胞肺癌且至少化疗失败一次的患者。厄洛替尼可有效抑制细胞内的EGFR磷酸化,EGFR通常表达于正常细胞和肿瘤细胞的表面。在非临床试验模型中,EFGF磷酸化的抑制可引起细胞生长停滞和/或细胞死亡。
一项厄洛替尼的临床试验为评价那武单抗联合厄洛替尼对EGFR-突变性晚期NSCLC患者的安全性,纳入21名受试者(包括20名先前接受过TKI治疗的患者与1名未接受过TKI治疗的患者),受试者用那武单抗3mg/kg治疗,每2周1次,同时给予厄洛替尼150mg/d治疗直至病情出现进展或出现不可接受的毒性反应。主要的结局指标是安全性与耐受性。
得出结果:5名受试者出现治疗相关的毒性反应,包括2例肝酶水平上升,2例腹泻与1例体重减轻,所有受试者均未出现4级或高于4级的毒性反应。接受过TKI治疗的人群中,客观缓解率为15%(3/20,包括1例完全缓解),24周无进展生存率为48%。病情的缓解效果可持续13.8、17.6个38.2个月。1/4受试者出现非常规性免疫相关性缓解,而且其效果可持续12.5个月。
结论显示,那武单抗联合厄洛替尼在先前接受过TKI治疗的EGFR突变性NSCLC患者中具有良好的耐受性特征,而且其缓解效果持久。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
更多药品详情请访问 厄洛替尼 https://tlk.kangbixing.com/