卡博替尼是一个新型的多靶点酪氨酸激酶抑制剂，适用于治疗进展期、转移的甲状腺髓样癌(MTC)患者。由美国Exelixis生物制药公司研发。作为一种抑制MET、血管内皮生长因子受体2(VEGFR2)和RET的酪氨酸激酶抑制剂，可阻断肿瘤细胞发生和发展，临床上用于进展性、转移性甲状腺髓样癌(MTC)患者的治疗。2012年11月19日由美国FDA批准上市，用于不可手术切除的恶性局部晚期或转移性甲状腺髓样癌(MTC)的治疗。

　　2020年12月21日，Exelixis公司宣布，多靶点抑制剂卡博替尼（商品名：Cabometyx，英文名：cabozantinib）在治疗放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者的关键性3期临床试验中达到主要研究终点。

　　甲状腺癌根据组织学可以分类为分化型和未分化型,分化型甲状腺癌（DTC）又可以分类为乳头状甲状腺癌和滤泡状甲状腺癌。

　　分化型甲状腺肿瘤约占甲状腺癌病例的90%，治疗方法通常为先进行手术治疗，然后用放射性碘消融剩余的甲状腺组织，但约5%～15%的病例对放射性碘治疗有抵抗力。对于这些患者，从发现转移病灶开始，预期寿命只有3到6年。

　　COSMIC-311是一项多中心，随机，双盲，安慰剂对照的3期关键试验，旨在在全球150个地点招募约300名患者。所以患者以2：1的比例随机分配，每天接受60 mg卡博替尼或安慰剂治疗。疾病进展并由BICR确认的对照组患者，允许交叉接受卡博替尼实时治疗。

　　该试验主要研究终点是无进展生存期（PFS）和客观缓解率（ORR）；次要研究终点包括总生存期、安全性和耐受性、药代动力学、生物标志物、以及与健康相关的生活质量。

　　试验结果：在中期分析中结果显示，与安慰剂相比，接受Cabometyx治疗的患者疾病进展或死亡风险降低78%，符合第三阶段试验的主要终点！如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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