2021年2月4日，中国国家药品监督管理局（NMPA）批准富马酸吉瑞替尼片上市，用于治疗采用经充分验证的检测方法检测到携带FMS样酪氨酸激酶3（FLT3）突变的复发性（疾病复发）或难治性（治疗耐药）急性髓系白血病（AML）成人患者。

　　吉瑞替尼是一种高选择性、二代、口服的FLT3抑制剂，对FLT3-ITD、FLT3-TKD具有较高的抑制作用，同时能抑制与FLT3抑制剂耐药有关的酪氨酸激酶AXL。吉瑞替尼治疗携带FLT3突变的复发、难治AML具有显著临床优势，被FDA授予治疗AML的突破性疗法资格，于2018年在日本和美国先后上市，是全球首个获批用于治疗携带FLT3突变的复发、难治性AML的FLT3抑制剂，此后相继在欧盟、加拿大、韩国、巴西和澳大利亚等多个国家获得批准。吉瑞替尼如今在中国获批，也将极大满足国内AML患者的临床治疗需求。

　　多项临床研究结果表明，吉瑞替尼在复发或难治性AML患者中获益显著。

　　一些国外临床研究证实，与挽救性化疗相比，吉瑞替尼单药使FLT3-ITD突变的复发或难治性AML患者的总缓解率从26%提升至68%，中位生存期从5.6个月延长至9.3个月。

　　2020年ASH会议报道，在FLT3突变呈阳性的患者中，蒽环类药物和吉瑞替尼联合应用，可以使AML患者出现良好的抗白血病反应，基因突变清除率达到70%。

　　即便既往接受过FLT3抑制剂治疗的患者，吉瑞替尼仍然值得选择。2020年ASH报道，伴FLT3突变呈阳性的AML患者，经其他FLT3抑制剂(米哚妥林或索拉非尼)治疗失败后，吉瑞替尼仍是一种具有临床活性的药物。另一则报道也指出，在接受米哚妥林或索拉非尼治疗后表现出复发性、难治性AML患者经吉瑞替尼治疗后，仍然能够获得较高的缓解率。

　　2021年EBMT会议报道，吉瑞替尼单药治疗复发、难治性AML患者，无论抑制与否，都有着较好的疗效和安全性。

　　随着吉瑞替尼在国内的上市，越来越多的患者会从吉瑞替尼的使用中受益。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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