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维奈托克(VENETOCLAX)联合阿扎胞苷治疗急性髓系白血病的疗效如何?

时间:2022-10-29 10:23 来源:医药数据 作者:康必行-小娟

  维奈托克是一种新型口服靶向BCL-2的小分子药物,也是一款全世界首创的选择性靶向BCL-2蛋白的药物。其主要通过诱导内源性凋亡途径杀伤肿瘤细胞。用于与阿扎胞苷联合治疗因合并症不适合接受强诱导化疗,或者年龄75岁及以上的新诊断的成人急性髓系白血病(AML)患者。实际上,其在全球范围内其第一个适应证为慢性淋巴细胞白血病(CLL),目前临床研究也逐步应用到多发性骨髓瘤(MM)、淋巴瘤等多种血液肿瘤中。

维奈托克

  急性髓系白血病(AML)是我国最常见的白血病类型之一。AML是一种以异常髓系原始幼稚细胞大量增殖、使骨髓正常造血受抑为主要特征的血液系统恶性克隆性疾病。且AML最常发生于老年人,诊断年龄中位数为68岁。

  BCL-2作为一种抗凋亡蛋白,在AML患者的生存和治疗耐药性中发挥了关键作用。

  2020年12月,维奈托克获得了中国国家药品监督管理局批准,基于一项全球Ⅲ期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验(VIALE-A)。

  该研究比较了维奈托克联合阿扎胞苷(AZA)与阿扎胞苷单药,治疗成人新诊断且不适合接受强烈化疗AML患者的疗效和安全性。

  维奈托克联合AZA相比较于AZA单药,明显提升复合完全缓解率(66.4%vs 28.3%,P<0.001),另外患者的血象也得以恢复,生活质量也得以改善。更为重要的是,中位随访20.5个月时,维奈托克联合AZA将AML患者的中位生存期显著提高同时降低34%死亡风险(14.7个月vs 9.6个月,HR 0.66,95%CI 0.52-0.85,P<0.001)(如图4),并且联合治疗的安全性良好。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问  维奈托克 https://www.kangbixing.com/drug/wntk/


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(责任编辑:康必行-小娟)
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