一项大规模、多中心的回顾性研究,旨在评估西妥昔单抗联合化疗在我国台湾地区RAS野生型mCRC患者中的真实世界临床结果。研究者收集了2016年11月至2020年8月期间,于台湾省内13家医院接受一线西妥昔单抗联合化疗的RAS野生型mCRC患者的相关资料,并对患者基线特征、治疗情况和生存获益进行了分析。
研究基于698份符合条件的患者资料进行了分析,患者中位年龄为61.8岁。89.8%的患者肿瘤位于左侧,60.9%的患者存在肝转移。在一线西妥昔单抗联合治疗期间或治疗之后,共138例患者接受了转移瘤切除术。
数据显示,全体患者的客观缓解率(ORR)和疾病控制率(DCR)分别为62.2%和88.2%,其中左侧肿瘤患者的ORR和DCR分别为62.8%和89.5%,右侧肿瘤患者的ORR和DCR分别为54.8%和75.8%。中位随访22.5个月后,患者的中位总生存期(OS)和中位无进展生存期(PFS)分别为34.6个月和14.7个月。基于肿瘤位置进行的分层分析表明,对于RAS野生型mCRC患者,左侧肿瘤患者的中位OS表现显著优于右侧肿瘤患者(36.3个月vs.19.7个月,p<0.001),两组患者的中位PFS分别为14.9个月和11.7个月(p=0.173),
此外,接受转移瘤切除术的患者其中位OS获得显著改善(53.2 vs.29.0个月,p<0.001)。对于未接受转移瘤切除术的患者,左侧肿瘤患者的中位OS表现同样优于右侧肿瘤患者(29.8个月vs 16.7个月,p<0.001)。
然而,对于接受转移瘤切除术的患者,左侧肿瘤患者和右侧肿瘤患者的中位OS分别为54.3个月和52.3个月(p=0.329),中位PFS分别为21.7个月和31.1个月(p=0.312),未见显著差异。
安全性上,大多数不良事件(AE)为1-2级,最常见的3-4级不良事件为中性粒细胞减少(6.4%)和皮肤反应(3.2%)。
该真实世界分析表明,一线西妥昔单抗联合化疗在RAS野生型中国mCRC患者中的疗效良好且安全性可控。无论肿瘤位于左侧还是右侧,在一线西妥昔单抗联合化疗治疗期间或治疗之后,转移瘤切除术均可显著改善患者的OS。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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