阿伐曲泊帕是一种新的促血小板生成素受体激动剂，可刺激骨髓中巨核细胞的增殖与分化，从而增加血小板的生成。此药可用于慢性免疫性血小板减少症（ITP）相关适应症范围。

　　ITP是一种自身免疫疾病，其特征为患者外周血小板计数减少（外周血小板数<100×109/L）。

　　一项随机、安慰剂对照、国际多中心的Ⅲ期试验纳入了49例慢性ITP患者，随机接受阿伐曲泊帕20 mg·d-1（n=32）或安慰剂（n=17）治疗。研究分为核心和开放标签研究两个阶段，其中核心研究阶段为6个月，核心研究结束后部分患者进入开放标签延长试验，进一步随访至96周。主要研究终点为累计血小板计数≥50×109·L-1且未发生因出血进行抢救的时间（周），次要研究终点为服药后第8日的血小板应答率（血小板计数≥50×109·L-1）。研究结果显示阿伐曲泊帕组和安慰剂组达到主要终点分别为12.4周和0周（P<0.001），血小板应答率为65.63%和0（P<0.001）。此外，阿伐曲泊帕组ITP的合并用药减少。

　　在ITP患者中进行的Ⅱ/Ⅲ期临床研究结果显示，阿伐曲泊帕AE的发生率与其他TPO受体激动剂相当，其中最常见（≥10%）的AE是疲劳、头痛、挫伤和鼻出血，而血小板计数增多的AE呈剂量相关性，调整暴露时间后SAE的发生率（1.2%）较安慰剂（0.7%）也未明显增加。

　　阿伐曲泊帕是全球首个FDA批准用于CLD相关血小板减少症的口服血小板生成素受体激动剂（TPO-RA），作为国内首款针对慢性肝病（CLD）相关血小板减少症的治疗药物，阿伐曲泊帕在中国的上市填补了国内该领域的用药空白，为中国慢性肝病（CLD）相关血小板减少症患者引入了全球领先的“强效持久、安全方便”的诊疗新方案。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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