在临床前研究，瑞戈非尼可以减少MC38和CT26结直肠癌的肿瘤相关巨噬细胞（TAMs），诱导巨噬细胞向M1型转化。瑞戈非尼与PD-1的联用可以显著提高对MC38结直肠癌肿瘤的抗肿瘤活性。2019年ASCO年会上公布的一项Ⅰb期研究REGONIVO，以瑞戈非尼联合纳武利尤单抗，为MSS肠癌带来了33%的客观缓解率。
该研究一共纳入50例晚期胃癌或结肠癌患者，其中胃癌和结肠癌各25例，既往接受的中位治疗线数为3线（2-8），入组后接受瑞戈非尼+纳武单抗治疗，在Dose-escalation阶段评估最大耐受剂量，分为3组：①瑞戈非尼80mg/d，21天一周期，停药7天；②瑞戈非尼120mg/d，21天一周期，停药7天；③瑞戈非尼160mg/d，21天一周期，停药7天。三组均联合nivolumab 3mg/kg q2w。
结果显示，结直肠癌组的ORR为36%，MSS结直肠癌患者的ORR为33%。总体中位PFS为6.3月，结直肠癌的中位PFS为6.3月。
瑞戈非尼常见（发生率超过30%）的副作用：贫血、增加肝酶（AST，ALT）、疲劳、尿蛋白、低钙、低磷、低白细胞、食欲下降、胰腺产生的酶（脂肪酶和淀粉酶）增加、血液中胆红素升高、手足综合征（手足发红，肿胀，疼痛，皮肤变化）、腹泻、低血小板、口疮/炎症、体重下降、感染、高血压、语音障碍（Dosphonia）、低钠、恶心。瑞戈非尼较少见的副作用（发生率为10-29%）：疼痛、发热、皮疹、低钾、出血增加、头痛、脱发。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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