2009年10月，美国FDA批准帕唑帕尼治疗晚期肾细胞癌。
2012年4月26日，美国FDA批准将帕唑帕尼用于已接受过化疗的晚期软组织肉瘤（STS）患者的治疗。
2017年2月，帕唑帕尼于中国获批上市，用于晚期肾细胞癌患者的一线治疗和曾接受细胞因子治疗的晚期肾细胞癌患者的治疗。
帕唑帕尼能选择性地抑制VEGFR-1、VEGFR-2、VEGFR-3、PDGFR–α、PDGFR–β和Kit，通过阻断酪氨酸激酶可破坏肿瘤细胞的信息传递，进而抑制肿瘤细胞增殖和新生血管形成，从而达到抗肿瘤的目的。
试验的主要目的是评估和比较两组的无进展生存期（PFS），次要终点包括总生存期（OS），总体反应率（ORR）和反应持续时间。
试验结果表明，帕唑帕尼组比安慰剂组的无进展期有显著优势，全部患者的mPFS为9.2个月VS 4.2个月，未经治疗的mPFS为11.1个月VS 2.8个月，经过细胞因子治疗过的mPFS为7.4个月VS 4.2个月。客观缓解率也有显著提高，30%VS 3%，中位反应持续时间mDOR为58.7周。两组的中位总生存期OS为22.9个月VS 20.5个月，风险降低9%，安慰剂组的OS数据中包括了79名患者因疾病进展而停止安慰剂转为帕唑帕尼治疗。
推荐剂量：每日口服一次，每次800mg，空腹（饭前1小时或饭后2小时）服用。
中度肝损伤患者：每日口服一次，每次200mg，不推荐用于严重肝损伤的患者。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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