肺癌是全球第二最多人罹患的癌症,每年约有180万人死于此病。在本港,肺癌更是头号癌症杀手,每年有逾4,000宗新症。肺癌患者中,接近八成为"非小细胞肺癌"患者,当中有百分之五属ALK阳性个案。肺癌转移至脑部十分常见,当中带有ALK或表皮生长因子受体(EGFR)基因变异的非小细胞肺癌患者的风险最高,超过一半会出现脑转移。
港中大医学院肿瘤学系系主任表示:"尽管第二代 ALK 抑制剂Alectinib、Brigatinib及Ensartinib在治疗脑转移患者方面的成效比第一代抑制剂Crizotinib优胜,但对于出现脑转移非小细胞肺癌患者的预后仍然不理想。因此,我们著力探究第三代抑制剂的成效,尤其是它在控制中枢神经系统病情进展的表现。"
研究由全球多间癌症中心和医学院合作开展,共招募296 名 ALK 阳性晚期或转移性非小细胞肺癌患者进行一项开放标籤、随机对照的第三期临床试验。患者均从未接受脑转移相关治疗。患者被随机分配接受口服劳拉替尼(每日一次100毫克)或口服Crizotinib(每日两次250毫克)治疗,并定期进行肿瘤评估,包括每八週一次的磁力共振影像扫瞄及定期匯报病人的状况。
结果显示新标靶药劳拉替尼比第一代标靶药Crizotinib在管理肿瘤进展及减慢脑转移两方面的表现都较优胜。不论患者在接受临床治疗前是否患有脑转移, 劳拉替尼的12个月无恶化存活期比率均比Crizotinib高(详细数据见附录表一)。另一方面,劳拉替尼大幅减慢癌细胞进入中枢神经系统的时间(详细数据见附录表二)。服用新药的患者当中,一半的中枢神经系统不良事件在没有干预措施或调整剂量的情况下得以解决。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!