巴瑞克替尼（巴瑞替尼片）属于一款JAK抑制剂类新药。JAK激酶是一个细胞内非受体酪氨酸激酶家族，可介导细胞因子产生信号，并通过JAK/STAT这个信号通路传递下去。研究发现，JAK/STAT信号通路在多种炎症疾病，如类风湿关节炎的发病机制中发挥着重要作用。而JAK抑制剂可选择性抑制JAK激酶，阻断JAK/STAT的通路，进而从源头上阻断类风湿关节炎的进展。

　　类风湿性关节炎是一种常见的以关节组织慢性炎性病变为主要表现的全身疾病。侵犯多个关节，常以手、足小关节起病，多成对称性，经常伴有关节外器官受累及血清类风湿因子（RF）阳性，可以导致关节畸形及功能丧失。

　　简单来说，滑膜有了炎症，会将软骨、骨头等一点点“吃掉”，损害关节周围的肌肉、韧带，最终导致关节残疾。

　　到目前为止，巴瑞克替尼已经获全球60多个国家，包括欧盟、美国和日本的批准，作为一种单药或联合甲氨蝶呤，用于对一种或多种疾病修饰抗风湿药物缓解不足或不耐受的中度至重度活动性类风湿性关节炎成人患者的治疗。

　　在临床试验中，与标准护理疗法（如：甲氨蝶呤单药疗法，阿达木单抗联合背景甲氨蝶呤疗法）作比较，巴瑞克替尼使类风湿性关节炎症状和体征实现了明显的改善。

　　在类风湿性关节炎治疗方面，巴瑞克替尼在欧盟批准的剂量为4mg和2mg，在美国批准的剂量为2mg。在用药方面，巴瑞克替尼每日口服一次，可作为单药或联合甲氨蝶呤或其他非生物疾病修饰抗风湿疗法。

　　根据国内外针对类风湿关节炎的研究结果，巴瑞克替尼的优点主要体现在以下几点：

　　1.治疗效果更显著。作为一款口服药物，巴瑞克替尼与目前常用的需要注射的TNF抑制剂相比有巨大优势，在改善风湿性关节炎症状和体征方面显著优于经典生物制剂修美乐（阿达木单抗）。

　　2.长期安全性更好。巴瑞克替尼作为一款选择性JAK1/2抑制剂，每日只需服用2 mg,远小于同类产品尚杰（托法替尼片）的每日剂量，毒副作用更小，长期安全性更好。

　　在随机、双盲、安慰剂对照III期临床试验中，入组了527名对一种及以上肿瘤坏死因子（TNF）抑制剂反应不足的中度至重度活动性类风湿性关节炎成人患者。

　　试验结果表明，在12周内，巴瑞克替尼2mg组和安慰剂组达到ACR20的患者比例是49%VS 27%，达到ACR50的患者比例是20%VS 8%，达到ACR70的患者比例是13%VS 2%。

　　临床结果还提示，巴瑞克替尼在改善类风湿性关节炎症状和体征方面显著优于艾伯维的重磅抗炎药Humira（修美乐，通用名：阿达木单抗）。该研究是首个证明一种每日一次口服药物疗效显著优于当前注射型标准药物（抗肿瘤坏死因子，anti-TNF）的关键III期研究。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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