肺癌目前是中国发生率与死亡率排行第一的癌症，根据先前的报导指出，肺癌的发病率以每年26.9%的速度增长。肺癌的发生有许多原因，其中表皮生长因子受体EGFR（Epidermal Growth Factor Receptor）基因突变所导致的肺癌是重要原因之一，EGFR基因突变常见于非小细胞肺癌，在亚洲地区EGFR基因突变比欧美更盛行。好在有研究发现，这些肺癌病人对EGFR酪胺酸激酶抑制剂（EGFR-TKIs）的治疗反应特别敏感，因此要对付这类型的肺癌，目前标靶药物是最有效率的疗法。

　　泰瑞沙Tagrisso(osimertinib,AZD9291)就是一种EGFR抑制剂，它能够抑制肿瘤细胞内的讯息传送，控制癌细胞生长。

　　2017年3月24日——阿斯利康公司宣布，国家食品药品监督管理总局（CFDA）已正式批准第三代肺癌靶向药物泰瑞沙（甲磺酸奥希替尼片,AZD9291）用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌（NSCLC）成人患者的治疗。

　　本次批准是基于FLAURA III期临床试验结果。该试验结果已于2017年ESMO大会上公布并在《新英格兰医学杂志》上发表。

　　FLAURA是一项关于泰瑞沙（奥希替尼）在既往未经治疗的表皮生长因子受体（EGFR）突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的随机、双盲、多中心临床试验。

　　与此前的标准治疗（SoC）吉非替尼或厄洛替尼相比，泰瑞沙显示出总生存期（OS）既有统计学的显著改善又有临床意义的改善，达到了III期FLAURA试验的次要研究终点。FLAURA试验在2017年7月达到了主要终点，在无进展生存期（PFS）表现出统计学显著改善和临床意义的改善。泰瑞沙的安全性和耐受性与其既往的研究数据保持一致。

　　基于FLAURA研究，泰瑞沙是首个经FDA认定的与第一代EGFR-TKI相比OS为阳性结果的EGFR-TKI药物。该结果的公布，进一步肯定了泰瑞沙作为EGFR突变阳性NSCLC的一线标准治疗地位。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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