舒尼替尼是一种多靶点小分子的酪氨酸激酶抑制剂，具有双重抗肿瘤效应，可抗血管生成和抗肿瘤增殖，舒尼替尼2006年被批准用于治疗转移性肾细胞癌、胃肠道间质瘤。2011年又获美国FDA批准用于治疗不能手术切除肿瘤或肿瘤己扩散至身体其他部位（转移性）的进展性胰腺神经内分泌癌患者。舒尼替尼在上市临床研究中临床研究中疗效确切，无进展生存期（PFS）长达11个月。

　　Motzer（JCO 2009）是一项国际多中心随机对照III期研究，纳入750例转移性肾透明细胞癌患者，评价舒尼替尼和IFN-α一线治疗晚期肾细胞癌的有效性和安全性。Sternberg（EJC 2013）是一项国际多中心、随机、安慰剂对照III期研究，纳入435例晚期肾细胞癌患者，评价培唑帕尼治疗晚期肾细胞癌的疗效和安全性。Escudier（JCO 2009）是一项随机、非盲II期研究，纳入189例晚期肾细胞癌患者，评价索拉非尼治疗晚期肾细胞癌的有效性和安全性。三者研究结果证实，舒尼替尼无进展期（PFS）最长。

　　一项非直接对照荟萃分析，纳入评价舒尼替尼、索拉非尼、贝伐珠单抗治疗肾细胞癌患者的随机对照研究（对照药物为IFN-α），旨在评价舒尼替尼、索拉非尼和贝伐珠单抗的相对疗效。研究显示舒尼替尼PFS优于索拉非尼。

　　VEGFR-TKI临床III期研究比较，舒尼替尼初始治疗晚期肾细胞癌，总生存期（OS）超过2年。在Motzer研究、Stemberg研究和Hutson研究中，舒尼替尼、培唑帕尼和索拉非尼的OS分别为26.4个月vs 22.9个月vs23.3个月。

　　舒尼替尼中国IV期研究是国内单药治疗晚期肾细胞癌的前瞻性、开放性、单臂多中心研究，共纳入105例患者。研究显示：舒尼替尼初始治疗中国晚期肾癌患者PFS达14.2个月，OS超过30个月。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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