我国非小细胞肺癌（NSCLC）的发病率逐年上升，BRAF V600突变NSCLC患者人数也不容小觑。而BRAF突变的NSCLC患者均以腺癌为主，预后差，总生存期（OS）较短，目前化疗、免疫治疗的疗效也欠佳，临床亟需新疗法。

　　2022年3月24日，达拉非尼联合曲美替尼在国内的适应证获批，用于BRAF V600突变阳性转移性NSCLC患者的治疗，本次获批是基于达拉非尼联合曲美替尼治疗中国人群BRAF突变阳性转移性NSCLC的注册临床研究。

　　本次中国适应证获批是基于达拉非尼联合曲美替尼治疗中国人群BRAF突变阳性转移性NSCLC的注册临床研究。该中国注册临床研究是一项单臂、全国多中心、开放的Ⅱ期临床研究。之所以选择单臂是因为BRAF V600突变的患者相对而言较少，难以进行头对头的随机对照研究，即无论是初治还是经治的患者，在确定为BRAF V600突变后，随机的患者则入组进行达拉非尼联合曲美替尼治疗。

　　此项研究目前所有的患者均已完成入组，研究结果也已经投稿2022年世界肺癌大会（WCLC），因此具体的研究数据尚不能公布。但总体而言，此项研究的结果趋势与既往两项国外的注册临床研究的结果十分相似，预计会在2022年WCLC进行公布。

　　对于已经确定为BRAF V600突变的患者，无论是初治还是经治，临床基本上都应考虑给患者采用达拉非尼联合曲美替尼的治疗方案。对于BRAF突变阳性的肺癌患者，我建议，一方面要选择联合用药，因为单用BRAF抑制剂疗效欠佳；另一方面，无论是一线治疗还是未使用过此类药物的经治患者都可以采用达拉非尼联合曲美替尼方案进行治疗。

　　用药剂量方面，推荐达拉非尼150mg BID，曲美替尼2mg QD，与国际注册临床研究推荐的治疗剂量一致。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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