仑伐替尼是晚期肝细胞癌(HCC)的一线治疗药物,然而,仑伐替尼并未使患者在生存方面有更多获益。与单用仑伐替尼治疗相比,仑伐替尼联合经导管肝动脉化疗栓塞术(TACE)治疗晚期HCC患者的疗效如何目前尚不清楚。
来自J Clin Oncol的一项随机对照临床研究表明:仑伐替尼联合TACE疗法可改善晚期HCC患者临床预后。这是一项多中心、随机、开放标签、平行分组的3期临床试验。纳入试验的是首次治疗或首次复发的晚期HCC患者,共338人。患者手术后随机分配(1:1)进入仑伐替尼联合TACE(按需进行TACE)治疗组或单独使用仑伐替尼治疗组。分组后,患者于3日内接受仑伐替尼治疗(初始剂量:体重≥60kg的患者,12mg,每日一次;体重<60kg的患者,8mg,每日一次)。在仑伐替尼治疗开始一天后进行TACE治疗。主要终点为总生存期(OS)。
主要发现:
(1)随访后,通过预设事件驱动的中期分析确定,仑伐替尼-TACE组的中位OS时长明显更长(17.8个月vs 11.5个月;风险比,0.45;P<0.001)。
(2)仑伐替尼-TACE组的中位无进展生存期(PFS)时长为10.6个月,而仑伐替尼组为6.4个月(风险比,0.43;P<0.001)。
(3)参考修正的RECIST(54.1%v 25.0%,P<0.001),发现仑伐替尼-TACE组患者的客观缓解率(ORR)更高。
(4)多变量分析表明门静脉癌栓和治疗方案分配为影响OS的独立风险因素。
仑伐替尼联合TACE疗法可改善晚期HCC患者临床预后,这种疗法有望成为晚期HCC患者的一线治疗。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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