ALK突变常被称为“钻石突变”，其主要原因在于ALK阳性晚期NSCLC患者经ALK-TKI治疗后可取得长期生存获益。众所周知，总生存期（OS）是肿瘤临床试验疗效评价的金标准，然而，对于生存期较长的ALK阳性晚期NSCLC患者，其OS结果的获取需要长期随访，因此近年来涌现了大量替代OS的疗效评价指标，其中肿瘤缓解深度（DpR）逐渐走进临床研究者的视线。

　　DpR定义为治疗后肿瘤最大径之和较基线时减少的百分比，它的提出反映了肿瘤最大退缩程度。DpR在不同实体瘤中疗效预测价值已得到多项研究证实。研究发现，在接受ALK-TKI或PD-L1抑制剂治疗NSCLC患者中，较高的DpR与较长的PFS和OS相关。DpR可作为ALK-TKI治疗的新型疗效评价指标，其应用有助于临床研究者更早地了解药物的抗肿瘤活性。

　　在2022 ASCO披露的ALTA-1L探索性分析中，根据患者靶病灶缩小最大比例将患者分为0-50%（轻度缓解）、51%-75%（中度缓解）、76%-100%（深度缓解）组并进行组间分析。该探索性分析结果显示，经布格替尼治疗后，超一半比例的患者得到深度缓解，且布格替尼组深度缓解的患者比例显著高于克唑替尼组（56% vs 34%，P=0.0005）。同时，靶病灶深度缓解与患者的更好治疗结局密切相关，布格替尼组深度缓解的患者中位PFS高达44.1个月，3年OS率高达85%，4年OS率高达81%，这进一步验证了布格替尼在一线治疗的卓越疗效。

　　除较高的深度缓解率外，布格替尼的完全缓解率也十分惊艳。ALTA-1L研究结果显示，在整体人群中，布格替尼组客观缓解率（ORR）显著高于克唑替尼组（74% vs 62%，P=0.033），且布格替尼组完全缓解（CR）率高达24%。据悉，其他ALK-TKI的CR率均低于10%，而布格替尼取得高达24%的佳绩，即近1/4患者靶病灶完全消失。对于肿瘤负荷高、侵袭性强且极易发生转移的晚期肺癌，达到CR后患者胸闷、气短及咳嗽等症状将得到迅速缓解。同时，达到CR或将为患者创造手术条件，进而实现根治。此外，多项回顾性研究结果提示，达到CR患者的生存期更长，肿瘤缓解可转化为生存获益。此外，布格替尼的中位缓解持续时间（DoR）接近3年，可为患者带来持续缓解。

　　布格替尼作为ALK阳性晚期NSCLC一线治疗新选择，其在病灶控制方面展现出显著优势，实现患者更高比例深度缓解，患者长期生存未来可期。期待更多 ALK-TKI的缓解深度数据出炉，为一线治疗的药物选择提供参考。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

　　更多药品详情请访问  布格替尼  https://www.kangbixing.com/drug/bjtn/