1/2a期GOING试验（NCT04170556）的早期数据显示，瑞戈非尼（Stivarga）与纳武利尤单抗（Opdivo）序贯方案对于接受一线索拉非尼（Nexavar）发生进展并耐受的肝细胞癌（HCC）患者是安全的。2022年国际肝癌协会会议期间提供的数据显示，接受瑞戈非尼（Stivarga）与纳武利尤单抗（Opdivo）序贯治疗的患者中只有不到三分之一的患者经历了严重程度为3级或4级的治疗相关不良事件（TRAEs），并且没有发生与治疗有关的死亡。

　　GOING试验(NCT04170556)是一项由研究人员发起的I/IIa期研究，评估瑞戈非尼+纳武利尤单抗在先前接受索拉非尼(队列A)以及阿替利珠单抗+贝伐珠单抗(队列B)的HCC患者中的安全性。来自A队列的患者在前2个周期接受瑞戈非尼作为单药治疗(起始剂量为160 mg/天，3周开/1周停，并管理不良事件。在第3周期的第1天加入纳武利尤单抗，前10名患者为3mg/kg；由于他们没有出现严重的AE(SAE)，最终剂量是240mg每两周。继续治疗，直到出现不可接受的恶性事件、症状性肿瘤进展、患者决定退出或死亡。安全性是通过AEs的发生率和治疗率来衡量的。该试验的主要目的是通过AE率、TRAE率和导致治疗中断或死亡的AE率的形式来衡量安全性。当队列A中32.8%的患者至少在第16周有有RECIST 1.1肿瘤评估数据时，将使用非绑定Lan和DeMetsβ-支出函数(P=0.814)进行基于放射反应的无效性分析。

　　此项研究共有56名患者被纳入A队列，3名患者被纳入B队列。中位随访时间为3.4个月（范围为2.4-6.2）。瑞戈非尼治疗的中位持续时间为6.1个月（范围，2.6-8.9），纳武利尤单抗治疗的中位持续时间为6.7个月（范围，4.0-9.3）。

　　所有患者发生至少一种AE,29例(96.7%)患者与治疗相关,10例(33.3%)有3级AE，未发生4级或5级的AE。10例(33.3%)患者发生瑞戈非尼相关AE,4例(13.3%)患者发生纳武利尤单抗相关AE，与任一药物相关的治疗相关严重AE发生在13.3%的患者中（TR-SAEs）(13.3%)。

　　在接受治疗方案的患者中，超过10%的患者报告的最常见的TRAEs是手足皮肤反应，虚弱，腹泻，食欲下降，动脉高血压，高转移氨血症，高胆红素血症，天冬氨酸氨基转移酶增加，腹痛，发音障碍和丙氨酸氨基转移酶增加（TABLE1).

　　研究终止的主要原因是医生决定（n=4），其次是疾病进展（n=2）和AE（n=1;其中1个是TRAE）。五名病人死亡，其中4例死于疾病进展，1例死于与治疗无关的AE。

　　瑞戈非尼+纳武利尤单抗的二线联合治疗具有可控的安全性。不到三分之一的患者发生3/4级Tr-AE，无治疗相关死亡。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：瑞戈非尼/拜万戈(REGORAFENIB)治疗肝癌大大提高了患者总生存期？

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