吉瑞替尼关键III期临床试验（ADMIRAL）共纳入371例R/R AML患者，分别接受吉瑞替尼（120mg）或SC治疗，研究结果表明，与SC相比，吉瑞替尼可显著延长OS（9.3 vs. 5.6个月）和无事件生存期（2.8 vs 0.7个月），并且可以降低死亡风险36%（HR为0.64）。安全性方面，吉瑞替尼组的3级或更高级别不良事件和严重不良事件发生率均低于SC组。发表在Am J Hematol杂志上的一项多中心回顾性研究进一步评估了吉瑞替尼治疗FLT3突变的R/R AML患者的临床疗效与安全性，现介绍如下。

　　根据选择标准，在2020年1月至2021年6月之间筛选了美国11家医学中心确诊为FLT3突变的R/R AML患者410例，这些患者既往均接受过FLT3抑制剂治疗，然后继续接受吉瑞替尼单药治疗或吉瑞替尼联合治疗，最后共113例患者符合条件纳入该研究分析。

　　在开始吉瑞替尼治疗前接受HSCT患者与未接受HSCT患者间的OS并无显著性差异，分别为7.4个月和7.1个月；但开始吉瑞替尼治疗后接受HSCT的患者对比未接受HSCT的患者中位OS具有显著的统计学差异，分别为12个月和5.2个月，开始吉瑞替尼治疗后接受HSCT的患者可获得更好的临床疗效。

　　在CR组中，通过MFC（n=11）或PCR（n=16）检测达到MRD阴性患者，与各自的MRD阳性患者相比，中位数OS有所改善。MFC和PCR检测均为阴性的cMRD患者（n=11）有100%的生存概率。

　　在诊断和复发时持续存在ASXL-1、TP53和RUNX1突变，与每个突变的野生型相比，这些突变不影响中位OS（5.7个月vs 7.1个月），无统计学差异。在吉瑞替尼治疗前已发现了激活MAPK激酶途径的突变，并与吉瑞替尼耐药有关，如NRAS和PTPN11（N=19），这些突变的存在对CRc率（59% vs 37.5%）和中位OS（4.9个月 vs 7.8个月）的影响无显著性差异（p=0.0057）。

　　除此以外，研究中患者平均服用吉瑞替尼5.7个月，达到CRc的可能性为48.7%，略低于ADIMIRAL试验中报道的54%，但这项研究为真实世界研究，研究数据可能会存在一定偏差；同时值得注意的是在米哚妥林诱导治疗伴或不伴巩固治疗的AML患者中，吉瑞替尼的CRc率为58%，中位OS仍然可达7.8个月。

　　研究分析了后续接受移植治疗、FLT3突变清除率、MRD阴性等因素对吉瑞替尼治疗的临床获益的影响，对未来吉瑞替尼的应用提供了更多的临床依据。该研究再一次表明，对于既往接受过FLT3抑制剂治疗失败的R/R AML患者，吉瑞替尼仍然可达到疗效获益。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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