维奈托克是一种新型口服靶向BCL-2的小分子药物,其主要通过诱导内源性凋亡途径杀伤肿瘤细胞[1]。2020年12月,维奈托克获得了中国国家药品监督管理局批准,用于与阿扎胞苷联合治疗因合并症不适合接受强诱导化疗,或者年龄75岁及以上的新诊断的成人急性髓系白血病(AML)患者。实际上,其在全球范围内其第一个适应证为慢性淋巴细胞白血病(CLL)。
维奈托克的另一个获批适应症是用于慢性淋巴细胞白血病(CLL)的治疗。CLL是常见的血液系统恶性肿瘤,该病以老年男性为主(男、女比例约为2:1),诊断时中位年龄在70岁到72岁之间。
研究人员在复发或难治性CLL或小淋巴细胞性淋巴瘤(SLL)患者中,开展了一项每日口服维奈托克的1期剂量递增研究,以评估安全性、药代动力学特性和疗效。
在剂量递增阶段,56名患者在8个剂量组中的一个接受了积极治疗,剂量从每天150毫克到1200毫克不等。在一个扩展队列中,另外60名患者接受了每周高达400毫克/天的剂量逐步增加的治疗。第一次给药后6-8小时维奈托克达到峰值水平。为探讨剂量是否影响疾病控制的持久性,该研究根据指定剂量(<400 mg、400 mg和>400 mg)对患者进行分组,并分析400 mg组数据成熟时的无进展生存率。
在所有有反应的患者中,15个月时反应的持久性估计为75%。完全缓解患者的缓解持续时间长于部分缓解患者的缓解持续时间。
该研究结果表明维奈托克选择性靶向BCL2对复发CLL或SLL患者(包括预后差的患者)具有可管理的安全性和诱导的显著反应。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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