作为第三代免疫调节剂类药物，泊马度胺能够抑制造血肿瘤细胞增生并诱导细胞凋亡。与之前的免疫调节剂类药物相比，泊马度胺能够以非常低的剂量有效治疗多发性骨髓瘤，大大降低药物不良反应事件发生的风险。而且，对来那度胺和硼替佐米均难治的患者，泊马度胺也取得了很好的疗效，为复发难治的骨髓瘤患者提供了新的选择。

　　2020年11月12日，正大天晴宣布，泊马度胺（商品名：安跃）已获得中国国家药监局（NMPA）颁发的药品注册批件，获批治疗多发性骨髓瘤（MM）。

　　试验2是一项3期多中心，随机，开放标签的临床试验研究，在患有复发进而难治性多发性骨髓瘤的成年患者中将泊马度胺+低剂量地塞米松与泊马度胺+高剂量地塞米松，这些患者先前至少接受了两种治疗方案，其中包括来那度胺和硼替佐米，并且在最后一次治疗方案的60天内出现疾病进展。

　　招募的455名患者随机分配至泊马度胺+低剂量地塞米松组（302人，口服4mg泊马度胺。在28天周期的第1、8、15、22天，每天一次地塞米松40mg）与泊马度胺+高剂量地塞米松组（153名，口服4mg泊马度胺。在28天周期的第1—4,9—12,17—20天，每天一次地塞米松40mg）。

　　在中位总生存期（mOS）方面，两组对比为12.4个月VS 8个月；在客观缓解率（ORR）方面，两组对比为23.5%VS 3.9%。

　　在安全性方面，泊马度胺低剂量组常见不良反应包括中性粒细胞减少症（51.3%），血小板减少症（29.7%），白细胞减少症（12.7%），发热性中性粒细胞减少症（9.3%），疲劳和虚弱（46.7%），发热（26.7%），周围水肿（17.3%）。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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