根据3期PACIFIC试验(NCT02125461)的结果，德瓦鲁单抗是同步放化疗(cCRT)后无疾病进展的III期、不可切除NSCLC患者的标准治疗方案。由于对耐受性的担忧，许多患者被认为不适合cCRT。2期PACIFIC-6试验(NCT03693300)评估了连续CRT(sCRT)后使用德瓦鲁单抗的安全性和耐受性。
III期、不可切除的NSCLC和铂类sCRT后无进展的患者被纳入每4周接受一次德瓦鲁单抗（1500mg静脉注射），最长24个月。主要终点是6个月内发生的可能与治疗相关的3级或4级不良事件的发生率。次要终点包括研究者评估的无进展生存期（PFS；实体瘤反应评估标准1.1版）和总生存期。
总体而言，117名患者入组（59.8%的体能状态>0，65.8%的年龄≥65岁，37.6%的IIIA期疾病）。中位治疗时间为32.0周；37.6%的患者在数据截止时（2021年7月15日）仍在接受治疗。18.8%的患者发生3级或4级不良事件。5名患者在6个月内出现3级或4级可能相关的不良事件（发生率：4.3%；95%置信区间：1.4-9.7），包括2例肺炎病例。两名患者(1.7%)有任何原因的5级不良事件。生存数据成熟度有限。中位PFS为10.9个月（95%置信区间：7.3-15.6），12个月PFS和总生存率分别为49.6%和84.1%。
在PACIFIC中，sCRT后的德瓦鲁单抗与cCRT后观察到的德瓦鲁单抗具有相当的安全性，并且在较虚弱的人群中具有令人鼓舞的初步疗效。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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